推开云南白药集团分析检测中心的玻璃门，传统检测室堆积如山的纸质报告已然不见，取而代之的是数十块屏幕上实时跳动的荧光绿数据曲线。精密仪器与中央系统无缝衔接，按键的轻响与数据传输的细微蜂鸣交织共鸣，奏响了中药企业现代化质量工作的奋进交响。

　　云南白药将药品安全视为企业生命线，药品质量检测团队以全流程的严谨与专注筑牢产品防线，为每一批产品筑牢不可逾越的安全底线。

　　质量管控“数字变革”

　　为推动质量管理从“经验判断”向“数据驱动”转型，进一步提升工作效率，面对企业多业态协同的复杂格局，云南白药根据行业多业态并存的企业特点，摒弃直接采购通用系统的粗放模式，与供应商深度协同共创，量身打造贴合自身业务场景的质量管理平台（QMS），定制搭建起覆盖25个主流程、130个子流程的数字化质量网络，与生产、供应链等业务板块互联互通，在灵活应对产品迭代、人员流动带来的质量风险的同时，更大幅提升了质量管控的响应效率与合规水平。

　　以血塞通注射液为例，质量管理延伸到了中药材种植源头。云南白药联动云南省“链上慧眼监管平台”，构建了从中成药种植信息、生产工艺参数到制剂检测结果全链条数据可追溯的质量管理体系，实现了中成药从种植到提取再到制剂的数字化贯通，为药品安全筑起了一道坚实的防线。

　　精准检测“硬支撑”

　　从定制化包装校稿仪到智能溯源天平，云南白药的质检“武器库”始终站在医药行业技术前沿。

　　“这是一台外包装‘专属定制’的校稿仪，能为每一款药品外包装独立建模。”检测员崔同友的手指在触控屏上轻点，屏幕即刻浮现出药品包装盒的三维立体模型，光学扫描镜头，自动校验文字字号、图案精度与色彩偏差，“以前人工核对一页包装要15分钟，现在这台设备5秒就能完成全检，不仅速度快，差错率也大幅降低。”

　　原料检测区的智能天平正上演“数据秒传”的高效场景。检测员将一份三七原料放入称量皿，数值瞬间可同步至LIMS系统，全程无需人工录入，从源头规避了输入错误。检测室技术骨干介绍，升级至V12版本的LIMS系统能实现从原料入库、中间品检测到成品放行的全流程数据自动抓取、实时上传且不可篡改，“过去整理一批产品检测链路要花好几天，现在鼠标一点就能一目了然”。

　　微生物检测实验室里，ATP荧光检测设备的指示灯持续闪烁。“以往检测中间产品微生物，要等待5—7天才能出结果，不仅耗时久，还可能因微生物增殖引发质量风险。”快检技术攻关负责人李珍指着刚生成的检测数据介绍道：“如今借助该技术，24小时内就能获取精准数据，能大幅缩短周期、提升效率，降低污染风险。”

　　质量标准“软实力”

　　先进设备是“硬支撑”，严苛的质量标准体系则是云南白药的“软实力”。在云南白药，药典标准只是合格底线，企业内控标准更为严格。

　　在原料端，白药人对药材饮片实行分级分类管理，实现“一品一策”定制化标准；在生产端，运用近红外光谱、超高效液相色谱等前沿技术，对关键环节开展实时精准监测与控制；在成品端，白药内控标准始终严于国家标准，并通过稳定性考察与质量回顾持续优化产品质量。

　　“干中药材检测18年，我眼里容不得半点瑕疵。”40岁的方东然戴着放大镜，正逐片核查菖蒲切片的纹理与断面。作为原料质量的“第一道守门员”，他不仅熟记上千种中药材检测标准，更能凭手感、气味精准判断药材品质等级。“原料好，药才好。我们多一分坚持，消费者就多一分安心。”朴实的话语，道出了品质守护者的初心。

　　“药品质量检测部每年都会组织全员参与CMA/CNAS能力验证、同岗位比对，很少有企业能坚持做到。”分析检测中心主任游燕自豪地说道，这些由国家权威机构组织的考核堪称“质检行业的高考”，团队已连续5年实现通过率100%。“即便每年要完成约3万批次检测任务，我们仍严格执行‘三核三验’制度：样品接收双人核对、检测操作全程记录、结果审核三级签字，每个环节责任到人，确保结果精准无误。”

　　质量关怀“直达人心”

　　云南白药的质量管理不仅仅是冰冷的数据与严苛的标准，更蕴含着对消费者的温暖守护。这种温度，就藏在每一盒云南白药药品包装盒上的“小太阳”二维码里——它链接的“乐龄小安”小程序，将质量关怀精准送达每一位用户。

　　“我们会定期汇总‘乐龄小安’收集的用户意见，联合生产车间成立专项小组推进改进，让用户体验不断升级。”售后服务专员安国丽介绍，二维码链接的“乐龄小安”小程序，内置5项适老化关怀功能与2项专业药学服务，“既能演示正确用药方法，又能‘朗读’药品说明书，还能贴心提醒用药时间，持续提升患者用药安全体验。”目前，已有超过25万用户享受到“乐龄小安”带来的便捷，这份信任的汇聚，正是云南白药守护公众健康的赤诚初心。

　　科技赋能让质控更精准，匠心坚守让品质更可靠。云南白药以人为核、以技术为翼，构建起国内领先的质量管控体系，用每一个细节书写中国中医药企业“质造”的新篇章，为中医药现代化发展提供了可复制、可借鉴的“白药样本”。

　　云南白药 供稿 供图