原标题：“全球最小心脏泵”快速通关记

3月9日，天竺综合保税区上药康德乐（北京）医药有限公司保税库房内人头攒动，北京海关所属天竺海关关员正在紧张有序地对一批申请出区进口的Impella介入式左心室辅助泵设备开展查验。

随着关员在记录着“查验正常”内容的海关单兵查验系统中签字，该批医疗器械顺利通关。这是北京地区首款获批的临床急需医疗器械，将为危重症心脏病患者带来延续生命的希望。

“这是我们公司开年最重要的一批进口医疗器械！”该公司副总经理高超十分激动，“强生Impella介入式左心室辅助泵是目前全球唯一获得美国FDA批准的介入式心室辅助装置，被誉为‘全球最小的心脏泵’，其主要用于治疗严重冠状动脉疾病需要高风险PCI手术或心源性休克患者，可以显著提升抢救成功率和患者生存机率。我们一直担心通关速度影响患者使用，天竺海关主动联系我们一对一指导办理通关手续，当天就完成了现场查验放行工作，这样的海关速度让我们的信心更足了！”

“接到企业申请后，我们迅速落实‘三个一’工作机制，第一时间对接、第一时间研究、第一时间响应，帮助解决临床急需医疗器械中文标签、说明书合规性问题，‘精准开方’确保该款全球最小心脏泵便捷高效完成进口，实现货物从进口申报到出区时限压缩至30分钟内。”天竺海关查检一科马宁说。

据了解，该批医疗器械已投入北京阜外、安贞两家医院使用，正式用于临床治疗。“目前已有大量的群众医学和临床证据证明，Impella介入式左心室辅助泵是比较安全有效的一个左心室短期辅助设备。在海关的大力协助下，马上就能在临床上得到应用，为危重症心衰患者带来新的治疗手段。”阜外医院成人外科中心主任、主任医师王现强表示。“Impella介入式左心室辅助泵可以模拟我们人体的正常供血输血方式，相比之前的医疗器械，更加快捷和安全。”北京安贞医院冠心病中心副主任兼心内急诊冠脉病区主任兼医务处副处长高海介绍。

Impella介入式左心室辅助泵的顺利进口将进一步丰富北京市临床急需医疗器械的品类，这不仅是天竺综保区在进口临床急需医疗器械领域的一次先行先试，也是天竺海关“保税+”措施又一项富有成效的实践应用。

“我们将持续提升监管效能和服务水平，坚持‘精准施策、安全有效、规范先行’的原则，全力保障临床急需医疗器械的进口通关，为部分‘无械可医’的患者畅通‘生命通道’。”天竺海关副关长殷海峰表示。据统计，2026年1-2月，天竺海关监管进口医疗器械19.28亿元，同比增长13.05%。（经济日报记者 顾阳）